Da Folha Geral, em Salvador* Com o objetivo de capacitar os participantes a elaborar ou aprimorar um processo de gerenciamento de risco para produtos na área da saúde, a Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) promove o curso “Aplicação de Gerenciamento de Risco a Produtos para a Saúde – ABNT NBR ISO 14971:2009”, nos dias 05 e 06 de outubro, em São Paulo.
A capacitação é voltada para profissionais que buscam competência para atuar com o processo e/ou atividades no gerenciamento de riscos, tal como gestores, engenheiros, projetistas, especialistas, técnicos, consultores, auditores e demais interessados em compreender, melhorar e atualizar o conhecimento.
Entre os temas abordados estão: Nivelamento de Conhecimento e Conceitos do Processo de Gerenciamento de Risco; Interpretação dos Elementos da ABNT NBR ISO 1491:2009; entre outros.
Conteúdo Programático
Parte 1 – Nivelamento de conhecimento e conceitos do processo de Gerenciamento de Risco
• Objetivo;
• Termos e definições;
• A interação da norma ABNT NBR ISO 14971 com a ISO 13485:2016 e com a RDC 16:2013.
Parte 2 – Interpretação dos elementos da ABNT NBR ISO 14971:2009
• Requisitos gerais para o gerenciamento de Risco;
• Análise de Risco;
• Avaliação de Riscos;
• Controle de Risco;
• Avaliação da aceitabilidade de risco residual;
• Relatório de gerenciamento de Risco;
• Informação de produção e pós-produção;
• Estudo de casos e exercícios.
Serviço
ABNT – Associação Brasileira de Normas Técnicas
“Aplicação de Gerenciamento de Risco a Produtos para a Saúde – ABNT NBR ISO 14971:2009”
Data: 05 e 06 de outubro
Horário: Das 08:30 às 17:30
Local: Av. Paulista 726 – 10º andar – Bela Vista – São Paulo/SP
Mais informações: www.abntcatalogo.com.br, pelo e-mail: [email protected] ou pelo telefone: (11) 2344.1721 / 1722
